CHO细胞(Chinese Hamster Ovary cells)是生物制药领域中最常用的宿主细胞之一,因其能够进行复杂的翻译后修饰并高效表达重组蛋白而被广泛应用于治疗性蛋白和单抗的生产。在细胞培养、裂解以及下游纯化过程中,细胞破碎后可能会释放出其基因组DNA。残留的微量CHO细胞基因组DNA仍可能存在于最终产品中。虽然这些DNA大多处于片段化、降解状态,但理论上可能存在免疫原性与肿瘤风险。国内的相关法规普遍要求生物制品中宿主细胞DNA残留量应控制在10 ng/剂甚至更低的水平。因此快速检测CHO中国仓鼠卵巢细胞基因组DNA残留具有重要的意义。本产品就是以探针法qPCR技术为基础开发的专门检测CHO中国仓鼠卵巢细胞基因组DNA残留的试剂盒,它具有下列特点:
- 即开即用,用户只需要提供样品DNA模板
- 引物和探针经过优化,分析灵敏性高,可以达到0.001 pg/μL。
- 提供阳性对照,便于制备标准曲线和用作扩增对照,排除假阴性结果。
- 含识别内源性内参的引物和探针,便于排除PCR假阴性结果。
- 特异性高,靶分子的引物和探针是根据CHO中国仓鼠卵巢细胞基因组DNA残留DNA高度保守区设计,不会跟其他生物的DNA发生交叉反应。
- 既可用于定性检测,又可用于定量检测。定量检测时线性范围至少为5个数量级。
- 本产品足够50次20 μL体系的探针法PCR反应。
本产品只能用于科研。